推動假牙產品卡以提升假牙安全與可追溯性

2025-10-22鄰醫健康

本篇文章鄰醫健康授權提供

推動假牙產品卡以提升假牙安全與可追溯性

牙技師公會提出假牙產品卡構想,主張將假牙從材料來源到技師製作過程記錄並可追溯,以回應淘寶等平台流入非法假牙材料造成的安全疑慮,並說明食藥署現行管理與宣導作為。

政策倡議與推動場域

牙技師公會在記者說明會上表示,近年有民眾或醫療院所可能不知情地接觸到來路不明的假牙材料,因而提出建立假牙產品卡的構想。該卡預期由合格醫療器材廠商配發,並記載假牙編號、材料來源與製作牙技師資訊,作為追溯機制的一部分。

立法委員表示,相關措施可先在衛福部立醫院試辦,以檢視實務流程與配套,並在必要時擴大到其他醫療院所與長期照護機構。

非法假牙材料的疑慮與風險揭示

公會代表指出,部分從國際電商平台流入的材料,來源與品質可能不明,公會提醒這類材料可能含有有害成分或不符合醫材規範,長期使用存在健康風險的疑慮。此類陳述以提醒風險與提升監管為目的,不是個別診斷或醫療建議。

食藥署的管理與執行回應

食藥署回應指出,若某些材料屬於用於製作假牙的牙科材料,應依醫療器材管理法辦理管理。針對網路販售的情形,主管機關已制定通訊交易販售醫療器材的相關規範,並進行不定期巡查與跨部會協作,以及與電商業者溝通宣導應遵行的交易規定。

此外,食藥署提醒消費者與醫療專業人員,應向具備資格的醫療器材商採購,避免購買來源不明的產品以保障安全。

臨床與消費者層面的注意要點

  • 牙醫師與牙技師在選用材料時,應確認供應商及產品是否符合醫材管理規範並留存相關紀錄。
  • 消費者在接受假牙治療前,可向負責的醫療團隊詢問假牙材料來源與製作者,了解是否有可追溯的紀錄。
  • 長期照護場合與高齡族群使用假牙時,應特別注意材料安全與定期口腔檢查以掌握裝置狀況。

推動困難與下一步觀察重點

要落實假牙產品卡,需建立從生產、流通到臨床使用的資訊串聯,並確保電商等通路能接受監管與檢核。實施過程也要考量隱私、資料保存與跨機構合作等實務問題。未來可透過試辦累積經驗,作為修正與擴展政策的依據。

整體而言,假牙產品卡的討論聚焦於如何提升假牙安全與可追溯性,並透過既有法規與執法機制加強網路販售監管。對一般民眾與臨床從業人員而言,重點在於選用合格來源的材料並保留必要紀錄,以降低潛在風險。專欄觀察會持續關注試辦成效與相關配套措施的落實。

重點回顧

建立假牙產品卡有助於記錄製材與製作者,提升假牙安全與可追溯性,但推動需解決監管、販售通路檢核與長者使用情境等實務挑戰。

本文章內容僅供健康知識參考,不能替代專業醫療建議、診斷或治療。如您有任何健康疑慮,建議諮詢合格的醫療專業人員。

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