衛福部食藥署宣布，原進口奧諾美售罄後將由國產鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克接續上市，預計第4季供應並維持健保給付，本文說明適應族群、供應時程以及使用與就醫提醒。
變更內容與供應時程
衛福部食藥署公告，原先仰賴進口的鴉片類止痛藥奧諾美在現有庫存售罄後，將由國內製藥廠生產的鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克接續上市。官方表示國產藥品許可已完成相關核准，預估於今年第四季開始供應市場。文中並指出，健保給付及廠所銷售價格以每粒新台幣13元為基準。
適應症與使用族群
此類藥物屬於二級管制藥，主要適用於需長期疼痛控制的中重度癌症病患，以及部分慢性中重度非癌症疼痛患者。通常僅在其他鴉片類藥物治療仍無法有效控制疼痛時才會考慮使用。臨床用藥需由醫師評估疼痛程度、既往用藥史與風險後決定用量與給藥頻率。
國產學名藥的檢驗與品質
食藥署說明，國產學名藥的生產品質須符合 PIC/S GMP 國際標準，並通過生體相等性試驗以證明與原廠藥品在吸收與藥效方面沒有不當差異。這類行政與檢測程序是確保藥品品質與可及性的常見作法，也有助於維持穩定供應。
醫療實務與病患提醒
對於正在使用或可能改採新廠牌藥品的患者與醫療團隊，建議注意下列重點以與醫師討論：
- 確認目前用藥劑量與給藥方式，討論是否需要調整或監測。
- 如有藥物不良反應、呼吸抑制風險或藥物交互作用史，務必告知處方醫師。
- 切勿自行更換藥品或調整劑量，醫師會依臨床狀況決定替代方案。
若治療期間出現疼痛控制不佳、嗜睡、呼吸變淺或其他異常症狀，應盡速聯繫醫療團隊評估，避免延誤必要處置。
供應量與健保負擔相關說明
依據現有資料，奧諾美年用量曾達約358萬顆。當國產學名藥接替上市後，主管機關表示目前藥品供應無虞，並呼籲醫療院所與病患審慎配藥與使用。醫療人員仍需依病患個別需求與風險評估決定處方。
在藥品換供過程中，醫療機構將負責藥品交接與病患追蹤，確保用藥安全與連續性。病患如對藥品來源或費用有疑問，可向負責醫療團隊諮詢，獲取與自身情況相符的說明。
本報專欄維持觀察相關供應與臨床適用情形，提醒讀者以醫療專業建議為主，避免自行停藥或調整治療安排。
重點回顧
主管機關核准國產鹽酸羥可酮5毫克接替進口藥品供應，可望維持藥物可及性；讀者可從中了解適應族群與使用注意事項，但仍應留意個人風險與需醫師評估的限制。
本文章內容僅供健康知識參考，不能替代專業醫療建議、診斷或治療。如您有任何健康疑慮，建議諮詢合格的醫療專業人員。
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