食藥署公告指出，原輸入的奧諾美5毫克速效膠囊在售罄後，將以國產鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克接續供應，並說明適應症、品質標準與健保給付等要點，提醒醫療與病患注意用藥監管與就醫時機。
供應變更與健保資訊
主管機關已同意將原輸入之奧諾美5毫克速效膠囊替換為本廠生產之鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克。原輸入品衛部藥輸字第026421號，國產品衛部藥製字第061952號，健保給付代碼為AC61952100，廠方公告售價與健保給付價格均為每粒13元，預計原輸入品售罄後開始供應，廠方說明將於第四季量產上市。
適應症與使用族群
此類鴉片類止痛藥屬二級管制藥，主要適用於需要長期疼痛控制的中重度癌症病患，以及對其他治療無效的慢性中重度非癌症疼痛患者。臨床使用通常需醫師評估過往用藥經驗與疼痛控制情況，並在合格醫療院所依規定開立處方。
品質與藥學評估要點
國產藥品已申報符合優良製造規範PIC/S GMP，並完成生體相等性試驗。生體相等性試驗用於比對藥品在人體內的吸收特性是否與參考藥品相似，為藥品可替代性評估的一環。監管單位與廠商表示供應鏈目前可維持供應穩定。
用藥安全與臨床注意事項
對病患與照護者而言，使用管制性止痛藥時應遵循醫師指示，不自行增減劑量或改變給藥頻率。藥物屬受控品項，適當保存與避免非處方轉讓都是必要的風險控管。若出現呼吸抑制、過度嗜睡或其他不尋常反應，應立即就醫或聯繫醫療團隊。
何時應諮詢醫療專業
當疼痛仍影響睡眠、日常功能或現有治療無法有效控制時，建議儘速回診評估。醫師會依個人體況、既往用藥史與風險評估決定是否調整止痛策略或改用其他療法。臨床跟進亦包括監測副作用與藥物相互作用。
本報導以新聞採訪角度整理相關行政與藥品資訊，提供讀者對供應變動、適應症與用藥安全的概覽，期望協助醫療提供者與病患在變更供應時維持治療連續性並注意風險管理。
重點回顧
主管機關核准由國產鹽酸羥可酮速效膠囊接替原輸入奧諾美，國產品已完成GMP與生體相等性評估，將於原品售罄後供應，病患使用時仍應依醫師指示並注意用藥安全。
本文章內容僅供健康知識參考，不能替代專業醫療建議、診斷或治療。如您有任何健康疑慮，建議諮詢合格的醫療專業人員。
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