國健署核定加熱菸首波上市安排

2025-09-12鄰醫健康

本篇文章鄰醫健康授權提供

國健署核定加熱菸首波上市安排

本文整理國健署就加熱菸有條件上市的最新進展,包括首波核准品項與預計生效日、監管重點與業者上市後義務,說明民間對加味產品與青少年保護的關切,協助讀者了解政策重點與監督方向。

審查與核定進度

國健署經過長期審查,已對兩家業者提出的加熱菸品項進行分階段核定。首波核定其中一家業者的8項菸草柱與相關組合元件,國健署公告生效日期為10月11日;另一家業者的6項產品正進行法制程序,時程將視業者文件提交與程序進度而定。

此外,新版菸害防制法自2023年3月22日上路後,對加熱菸採取有條件開放態度,業者需先通過健康風險評估及後續的上市前文件審查,才能完成核准程序。

監管重點與業者義務

國健署指出,核准並非解除後續監管責任,監管重點包括禁止販售給未滿20歲者與孕婦、源頭與販售通路管理,以及針對青少年揭露與取締的執法措施。中央與地方將協同執行專案稽查,並採用神秘客等監測方式評估業者落實情形。

核准條件也要求業者定期委託第三方進行上市後監視與管控報告,內容涵蓋盛行率調查、易感族群、不良事件及成癮相關資料;若業者在製程或成分上有變動,也必須重新送審,未遵行者可面臨廢止核定的處分。

民間關切與執法考量

民間團體對此次有條件核准表達疑慮,特別關注加味產品可能對年輕族群的吸引力與成癮風險,並呼籲政府考慮以緊急命令暫緩特定加味產品的上市。相關團體亦要求明確禁止以誤導性名稱暗示可用於戒菸等說法。

監管單位面臨的挑戰包括如何平衡科學評估、風險溝通與兒少保護,以及在執法與資訊公開上維持透明與持續監測,以防止違規販售與可能出現的黑市流通。

新聞專欄觀察

此次核定標誌著政策與法規執行進入新階段,後續重點將落在監管落實、公開監測結果與政策調整。對個人健康有疑慮者,建議向合格的醫療或公共衛生專業人員諮詢,以獲得適切的個人化建議。

重點回顧

本文說明國健署有條件核准首波加熱菸品項與預計生效日,並說明監管要點與業者上市後委託第三方監視的義務。文章整理民間對加味產品與保護青少年風險的疑慮,提醒監督執行與可能的法制挑戰仍需後續觀察。

本文章內容僅供健康知識參考,不能替代專業醫療建議、診斷或治療。如您有任何健康疑慮,建議諮詢合格的醫療專業人員。

鄰醫團隊提供專業醫療資源媒合服務,協助您找到最適合的醫療院所與專科醫師。如需個人化醫療諮詢轉介服務,歡迎聯絡:contact@nearbymed.com