蛋白疫苗的技術核心與臨床表現
自新冠疫情爆發以來，我國陸續引進多種疫苗，包含mRNA疫苗、腺病毒平台疫苗，與之並列的蛋白次單位疫苗也逐漸受到關注。特別是由美國生技巨頭諾瓦瓦克斯研發的蛋白次單位疫苗，展現出虛史上高效能的防護表現，包括對抗多個變種病毒株具有顯著的抗體反應。根據最新臨床數據，該疫苗在第三期臨床試驗中的整體效果達到90.4%，並具有100%的預防中重度症狀能力，對英國 (Alpha)、南非 (Beta)、巴西 (Gamma) 與印度 (Delta) 變異株的免疫效果更是達93%。
國產蛋白疫苗與國際先進疫苗的差異與挑戰
除了諾瓦瓦克斯之外，我國的高端與聯亞公司亦推出蛋白次單位疫苗，兩者都利用此類疫苗平台，並試圖展現抗病毒與免疫保護能力。然而，專家指出，技術與製程的差異可能成為疫苗效力的關鍵因素。諾瓦瓦克斯於疫苗技術上運用了專利的奈米顆粒技術與獨家佐劑（Matrix-M），使其抗原的免疫辨識效率大幅提升。相較之下，國產疫苗使用的培養細胞不同，以及佐劑的選用，都可能影響疫苗的整體免疫效果。
不同抗原來源與製程技術的比拼
專家指出，諾瓦瓦克斯的疫苗採用昆蟲細胞培養抗原蛋白，而國產疫苗多採用哺乳類細胞（如倉鼠的CHO細胞）進行生產。昆蟲細胞雖然與人類蛋白醣基化相異，但在臨床效果上仍證明其免疫誘導能力不輸人意，且具有較高產量與成本優勢。這種差異使得疫苗研發商需要在平衡產能與效果之間做出取捨。
佐劑技術的差異與突破
諾瓦瓦克斯的成功很大程度上得益於其專利的佐劑Matrix-M，這種佐劑由皂素、膽固醇與磷脂組成，具有極佳的免疫刺激效果。相較之下，國產疫苗則多採用鋁鹽類佐劑，例如CpG配合鋁鹽以提升免疫反應，但在刺激細胞免疫方面仍相對不足。專家認為，佐劑在蛋白疫苗中的角色十分關鍵，直接影響免疫系統的辨識效率與免疫記憶形成。
國產疫苗的挑戰與應用前景
目前，國產疫苗如高端與聯亞的臨床數據仍處於2期階段，尚未完成3期人體臨床試驗，對其長期保護力仍待驗證。依據中和抗體效價的比較，諾瓦瓦克斯的疫苗效果明顯較國產疫苗優越，這點也引起醫學界的關注。專家建議，國產疫苗仍具有一定的免疫保護能力，但在安全性與有效性方面可能需借由多劑次接種或與國際疫苗進行組合使用以提升防護效果。目前，面對國際通行認證的限制，國產疫苗在國內疫情控制上或許有一定價值，但在國際出行方面仍面臨挑戰。
疫苗效力與免疫反應的科學解讀
以實驗室數據來評估疫苗保護力仍存在局限性。專家指出，中和抗體水平雖為重要指標，但不代表全部免疫效果。T細胞免疫反應在避免重症中的角色同樣不可或缺，且目前缺乏確切證據証明抗體濃度與實際保護效果之間的對應關係。因此，未來疫苗效力的評估宜結合臨床實證與免疫學的全面觀點。
值得注意的是，疫苗的技術開發需要時間與持續的臨床實驗來驗證其實際防疫能力。對於國產疫苗而言，盡管目前效果參差不齊，但在本土疫情控制中仍是重要的一環。然而，要真正媲美國際先進疫苗，研發所投入的資源與技術革新仍是關鍵所在。
