隨著全球新冠疫情再度升溫，台灣也積極推動本土新冠疫苗的研發與試驗。近期，衛生福利部食品藥物管理署宣布成立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」，開放民眾上網登記，旨在迅速募集超過2萬名疫苗志願受試者，以加快疫苗研發進度。本文將提供相關登記資訊，並分析不適合登記的特殊條件人群。
本土新冠疫苗臨床試驗現況與募調背景
由於全球新冠疫情仍有擴散跡象，並且國內疫情逐漸趨緩，台灣積極推動國產疫苗研發。國內的三家疫苗公司，包括國光、生技高端與聯亞，目前都已進入一期臨床試驗階段，並準備邁向二期試驗。政府為促進研發進度，成立了專屬平台，募集志願者參與臨床試驗，預計在今年底前完成募調計畫，已截止至晚間7點，已接獲逾3600人登記。
誰可以參與台灣新冠疫苗臨床試驗
根據指揮中心研發團隊規範，主要受試者須符合以下條件：
- 年滿20歲的成人
- 12歲以上未滿20歲且取得法定代理人同意的未成年人
除了符合年齡限制外，尚有下列五種人體狀況者，建議不要進行疫苗登記，以確保安全與實驗效果：
- 慢性疾病控制不穩定的患者
- 免疫功能低下或免疫相關疾病者
- 近一個月內接受過大型手術者
- 癌症治療中的患者或近期接受放療化療者
- 正嘗試懷孕、已懷孕或正在哺乳期間的女性
登記流程與注意事項
意向登記的民眾須先在線填寫基本資料，並由疫苗研發廠商進行資格審核。合格者將會被邀請進行進一步評估，包含身體狀況、底層健康狀況及實驗組與對照組的安排。值得注意的是，完成登記並不代表一定可以獲得疫苗，疫苗的施打權將由業者與研究團隊根據評估結果進行決定。
疫苗臨床試驗的規模與預期時間表
一般而言，國內的二期臨床試驗平均招募約數百人，但因為加快新冠疫苗的研發流程，此次擬將二期試驗的受試者人數擴增，預計將超過3500人，其中3000人將接種疫苗，而約500人則為對照組，尚未接種疫苗。指揮中心表示，若疫苗成功研發，未來將優先提供參與者使用，並在明年第二季度末預期可取得國產疫苗供應。
國產新冠疫苗的研發進展與未來展望
專家表示，一期臨床試驗通常在實驗室進行動物測試後展開，近期國內的試驗階段主要是為評估疫苗的安全性與免疫反應。在一期試驗能證明疫苗安全有效後，將進入二期大規模施打，並監測疫苗的長期效益與不良反應。由於國情疫情控制良好，觀察疫苗效力主要依賴抗體產生狀況，而非實際感染數據。此外，疫苗研究團隊將在明年第二季底，有望推出國產疫苗，為台灣公共衛生帶來新希望。
參與臨床試驗的好處與風險
受試者除能獲得車馬費與營養補助外，若在試驗過程中出現不良反應，醫院將提供醫療照護與相關賠償。陳時中表示，透過本土疫苗的研發不僅豐富台灣疫苗供應鏈，也能長遠維持疫苗的公平與穩定供應，降低對進口疫苗的依賴。同時，疫苗研發也將面對疫苗效力與安全性的嚴格監管，確保國人的健康安全。
台灣在全球疫情席捲以及疫苗供應不足的背景下，推動國產疫苗的研發具有重要意義。透過嚴格的臨床試驗與科學評估，期待未來能為全民提供安全又有效的疫苗選擇，持續守護台灣的公共衛生安全。
