食藥署自明年起分階段擴大食品安全監測計畫，依資本額與從業人數將涵蓋更多糕餅、乳品與輸入業者。本文說明擴大對象、實施時程與業者在檢驗與管理上需注意的重點，協助讀者理解政策影響與實務準備要點。
擴大範圍與分階段時程
目前適用者為資本額新台幣3000萬元以上的食品業者。食藥署公告，自即日起修正規定，並自明年開始分三階段擴大適用範圍，以鼓勵更多業者將品質管理納入製程管理。
依公告，第一年將納入資本額2000萬元以上但未達3000萬元、且從業人員5人以上的食品工廠。次年（民國116年）進一步納入資本額1000萬元以上未達2000萬元且從業人員5人以上者，第三階段（民國117年）再將資本額未達1000萬元但從業人員5人以上的工廠納入。
監測計畫應涵蓋的主要面向
食藥署說明，食品安全監測計畫通常包含下列項目，作為企業自主管理與風險管控基礎：
- 製程危害分析與風險評估
- 標準作業程序（SOP）與品質管控措施
- 內部稽核與管理制度
- 教育訓練與人員能力維護
新增納入情形與特定品項管理
除了分階段依資本額與從業人數擴大外，公告也將部分製造與輸入業情形納入適用範圍。例如，僅辦理商業登記或公司登記、稅籍登記且資本額達3000萬元以上者，以及在邊境檢驗中殼蛋、花生及其製品等同類貨品檢驗不合格達兩次者，均會被要求納入監測計畫實施範圍。
自主檢驗義務的調整
修正內容同時提升業者自主檢驗的觸發條件。公告指出，若製造業者在一年內被查驗出問題達兩次，或輸入業者在邊境檢驗對殼蛋、花生及其製品等品項不合格達兩次，即須實施自主檢驗措施，以強化食品安全防護。
預估影響的產業類別與規模
食藥署試算顯示，從明年至民國117年期間，預計將新增約3107家製造業者與151家輸入業者納入適用範圍，涵蓋糕餅、乳品、雞蛋等相關產業。對於這些業者，監測計畫與自主檢驗的要求，意味著須建立或強化內部品保與檢驗體系。
業者應關注的實務要點
面對擴大適用，業者可以從下列幾項著手準備，降低合規風險：
- 檢視並建立製程危害分析與標準作業程序
- 安排員工教育訓練與內部稽核流程
- 評估是否需增強檢驗頻次或委託第三方檢測資源
- 建立進口品項的邊境檢驗追蹤與紀錄管理
政策擴大旨在提高食安防護層級，提醒業者及早檢視既有管理制度，並與相關單位溝通以利循序落實。本文以新聞報導語氣整理公告要點，協助業界與關心食安的讀者掌握變動時程與適用範圍。
重點回顧
食藥署分階段擴大監測計畫，將更多中小型製造與輸入業納入，強調內部稽核與自主檢驗措施；短期內業者可能面臨檢驗負擔與配套調整的挑戰。
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