近日，疫苗產業中的最新消息引發關注。台灣衛生主管單位宣布，聯亞集團研發的COVID-19疫苗在申請緊急使用授權（EUA）評審中未獲通過。指揮中心指揮官陳時中表示，對此結果感到遺憾，並強調疫苗的安全性與耐受性仍需進一步觀察與評估。
聯亞疫苗臨床試驗分析與評估結果
聯亞生技公司於6月27日公佈其二期臨床試驗的中期分析結果。雖然疫苗於安全性與耐受性方面表現良好，但因中和抗體效價偏低，最終未獲得台灣食藥署的緊急使用授權。疫苗顧及到其臨床數據顯示，雖然二期試驗符合預期，但抗體反應偏低的狀況被視為影響正式授權的決定因素之一。
二期臨床試驗的中和抗體與免疫反應
根據研究資料，聯亞疫苗在接受第二劑後，受到試驗者血清中中和抗體效價為102.3，該數值偏低，反映出抗病毒免疫反應較為有限。然而，聯亞方面指出，疫苗誘導的免疫反應不僅限於抗體，還包括有效的T細胞反應，這有助於抵抗新冠病毒的變異株。
疫苗的安全性與耐受性評估
在第一期臨床試驗中，聯亞疫苗於60名受試者中進行測試，各劑量組未見嚴重副作用，展現出良好的安全性。二期中，疫苗在6月16日完成所有核心族群的第二劑接種，並於6月末公布期中數據。結果顯示，所有受試者都未出現嚴重不良反應，顯示疫苗具有良好的耐受性。
針對變異病毒株的免疫潛力
聯亞藥表示，UB-612疫苗能激活T細胞免疫反應，尤其是非易突變的蛋白區域，這讓疫苗有機會應對如Delta等新冠變種病毒。研究分析指出，疫苗誘導的T細胞反應能提供額外的防護層次，或許在抗體效價不足時仍具有一定的防護效果，尤其對重症預防具有正向作用。
未來展望與國際合作前景
聯亞藥計劃將二期臨床的中期數據及相關技術文件提交給監管單位，積極申請緊急使用授權。除了國內推廣外，公司也正推動在印度展開第三期臨床試驗，預計涉及1.1萬名受試者，以期未來能在全球獲得認可，並加快疫苗的商業化流程。聯亞對於疫苗品質管理表示有信心，強調自家工廠的疫苗生產能確保品質一致性。
在疫苗研發快速推進的時代背景下，聯亞的研發突破或將為台灣本土疫苗產業帶來新的契機。隨著科學技術的持續進展，未來疫苗的多重免疫策略有望提供更全面的病毒防護，而疫苗的安全性與有效性仍是持續追蹤的重要議題。
