世界衛生組織將三項國光生技疫苗納入可供採購清單，突顯廠商在國際供應鏈的角色與外銷潛力。本文說明入選的疫苗種類、國內供應情況與對國際化與監管的影響，並提醒監測與審查的後續需求。
哪些產品被列入 WHO 清單
WHO 公告的疫苗產品清單中收錄了國光生技的流感疫苗、破傷風類毒素疫苗與安特羅腸病毒疫苗。該清單作為各國與國際採購參考，目的在於增進對疫苗需求、供應及價格波動的了解，以降低短缺風險並提升可近性。
國內供應與對外布局現況
國光生技表示，其流感疫苗在秋冬期間約占公費流感疫苗供應近半，目前也有出口到東南亞與東歐市場，並已向巴西申請藥證，且通過該國的 GMP 查廠作業，準備拓展南半球市場。
關於破傷風疫苗，該公司為取得台灣藥證的國產破傷風類毒素製劑之一，年供應量至少達約百萬劑，並持續開發單劑型產品，期望更符合急救或臨床使用需求。
安特羅腸病毒疫苗的臨床資料與國際審件
安特羅腸病毒疫苗自 2023 年在台取得藥證，該疫苗的三期臨床試驗結果已公開，報告中的保護力數據為一項參考資訊。子公司亦積極向澳門、越南、泰國等地申請藥證，並與印尼廠商簽約進行銷售合作，以擴大東協市場布局。
與 WHO 的合作安排與應用意義
國光生技表示已與 WHO 簽署標準材料轉讓協議（SMTA2），使其在新型流感疫情出現時能較快取得 WHO 提供的病毒株，支援新疫苗或抗病毒藥的開發作業。廠方指出，此類安排有助提升在全球疫情情境下的防疫韌性與合作基礎。
讀者關心的監管與使用時機
- WHO 清單有助採購與分配參考，但列入清單不代表個別情形下的醫療建議或療效保證。
- 疫苗在各國上市需通過當地藥證與監管審查，核准時程與要求可能不同，影響實際可及性。
- 若想了解特定疫苗是否適合自身或族群接種，建議向合格醫療專業人員諮詢，並遵循當地衛生主管機關的接種指引。
整體而言，WHO 的收錄反映出該公司在全球疫苗供應鏈中的能見度逐步提升，同時也帶來更多跨國審查與長期監測的責任。面對國際市場擴張，監管透明度與持續數據收集將是廠商與主管機關共同需要關注的重點。
重點回顧
WHO 將國光生技的流感、破傷風與安特羅腸病毒疫苗列為可採購項目，利於國際採購與出口拓展；三期臨床資料已公開並報告高保護力，但跨國核准進度、供應穩定性與持續監測仍為後續挑戰。
本文章內容僅供健康知識參考，不能替代專業醫療建議、診斷或治療。如您有任何健康疑慮，建議諮詢合格的醫療專業人員。
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