
世界衛生組織對印度生產的感冒糖漿污染發出全球警示,指出產品含有二甘醇超標,並呼籲各國加強市場監測與通報機制,提醒民眾與專業機構留意可疑成藥。
事件概述與受影響產品
世衛組織發布警示,指出由印度數家製藥廠生產的三款成藥在當地檢驗時被發現污染,涉事製造商包括 Sresan Pharmaceutical、Rednex Pharmaceuticals 與 Shape Pharma,產品名稱為 COLDRIF、Respifresh TR 與 ReLife。當地監管機構檢出二甘醇(diethylene glycol),濃度被報導達法定上限的約 500 倍,並與中部邦(Madhya Pradesh)至少 22 名兒童死亡通報有關。
二甘醇為何令人擔憂
二甘醇是一種常見的工業用化學物質,常見於某些工業溶劑與黏著劑等非藥用產品。如果誤入藥品並被大量攝入,可能造成腎功能受損、嘔吐、腹瀉等急性毒性反應。過去亦有其他國家因同類污染發生嚴重不良後果的案例。
風險族群與可能症狀
- 高風險族群:嬰幼兒與兒童因體重較低,攝入相同劑量的毒物時風險更高。
- 常見警示症狀:出現嘔吐、腹瀉、尿量減少、嗜睡或意識改變時應提高警覺。
監管行動與國際呼籲
印度當局已針對相關製造商啟動刑事調查,並暫停相關生產線與撤銷生產許可,並下達召回指令。世衛組織則透過全球通報,敦促各國公共衛生與藥品監管單位加強針對性市場監測,特別留意非正式或未受嚴格監管的供應鏈,並建議對該三家公司自去年十二月以來出廠的口服藥物進行評估。
一般民眾與醫療機構的注意事項
民眾應優先採購來源明確、受監管的藥品,不應使用來源不明或來路可疑的藥品。若懷疑曾使用相關產品並出現不適,應及早就醫並告知醫師所服用藥品的名稱與來源。醫療機構與藥監單位則應加強通報流程與檢驗能力,針對可疑批次進行檢測並迅速回收。
事件對產業與公共衛生的啟示
此類品管缺失突顯藥品製造與供應鏈管理的重要性。對於國際藥品流通,監管協調與資訊分享是降低跨境風險的關鍵;同時提高檢驗標準與對小型製藥廠的監督,能在原料與成品流入市場前降低潛在危害。
整體而言,印度感冒糖漿污染事件提醒各國當局與消費者提高對成藥品質的警覺,並強化監測與通報機制,以減少類似公共衛生風險。
重點回顧
世衛對印度生產的三款感冒糖漿發出警示,因檢出二甘醇超標且與兒童死亡通報相關,建議各國加強市場監測與疑似產品回收,但製造監管與供應鏈管理仍面臨挑戰。
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