食藥署指出47項藥品擬退場，多數可由學名藥替代，但免疫抑制劑Cyclosporine因原廠停產，主管機關已規劃修法、專案進口與貨源控管等應變措施，目標維持治療連續性與供應穩定。
現況與替代藥品概況
衛生福利部與食藥署統計顯示，截至今年九月底共有47項藥品預計退出市場。當中已有25項具備同成分、同劑型、同劑量的學名藥可以直接替代；另外21項雖未有完全相同規格，但仍存在成分相同且劑型不同的替代選項。
這類變動對慢性病或長期用藥者的治療連續性造成關注，但在多數情形下，臨床上可透過等效學名藥或不同劑型的替代藥維持治療；對個別病人是否能直接轉換，仍需由主治醫師或藥師評估。
關鍵藥品Cyclosporine的特別因應
其中較為關注的藥品為器官移植後常用的免疫抑制劑Cyclosporine。主管機關表示原廠將停止生產線，預計供貨僅能維持到明年底，因此已計畫啟動專案進口機制，以補足短期供給缺口，並協調相關作業以降低患者風險。
在此類關鍵藥物短缺情況下，醫療機構與藥廠的協調會影響實際供應，臨床處置上的替代或調整應由醫療團隊判斷，避免自行停藥或更換藥品。
修法重點與主管機關權責調整
為因應藥品退場與供應不穩的問題，衛福部規劃《藥事法》修法並提出三大重點。第一，要求原先僅適用於必要藥品的退場通報制度，擴充至非必要藥品，並要求提前六個月通報退場訊息。第二，授權食藥署在缺藥期間對貨源進行統一控管，以避免出現搶購或囤貨現象。第三，針對短缺或停供藥品，健保署將主動向藥廠詢問是否需要調整藥價。
主管機關也表示已向相關藥廠了解，暫未收到必須調整藥價的需求，顯示停止供貨的原因未必與藥價直接相關。此外，政府在韌性特別條例中編列資金以應對短期藥價調整需求，並強調長期仍需提升民眾對學名藥的信心與加強供應鏈的彈性。
對醫療機構與民眾的建議方向
面對藥品退場與供應變動，醫療機構可提前檢視常用藥清單並與藥廠、藥局保持聯繫，以掌握庫存與替代方案。藥師在藥物替換上扮演重要角色，可提供給醫師及病人藥物等效資訊與使用建議。
對個人而言，如正使用可能受影響的藥物，建議主動向醫療團隊或藥師確認可行的替代藥物與用藥調整方式，勿自行停藥或更換藥品，以免影響治療成效或導致不良事件。
主管機關的法規與應變措施旨在強化供應資訊透明度與資源調配能力，但供應鏈的結構性挑戰與國際因素仍可能帶來不確定性。未來需要在政策、產業與臨床端共同協作，才能提升學名藥採用率並強化長期供應安全。
重點回顧
食藥署列出47項擬退場藥品，多數可由學名藥替代；對關鍵藥Cyclosporine採專案進口及貨源控管，修法擴大提早通報與加強供應調度，但供應鏈與國際因素仍具不確定性。
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