多癌種血液檢查 Galleri 在臨床試驗中的潛力與限制

2025-10-18鄰醫健康

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多癌種血液檢查 Galleri 在臨床試驗中的潛力與限制

一項涵蓋約2萬5千人的北美臨床試驗顯示,多癌種血液檢查(Galleri)可檢出逾50種癌症並辨識病灶來源,但專家提醒仍須以降低死亡率為主要終點的進一步研究來評估實際效益。

研究內容與主要發現

由美國與加拿大受試者參與的試驗追蹤約一年的資料顯示,Galleri 這類多癌種血液檢查能偵測循環中的癌變 DNA 片段,並在陽性結果中約有62%後來被確認為癌症個案。研究指出,被檢出的病例中超過半數屬於早期癌症,同時檢測能辨識出超過50種癌症類別並推估病灶位置。

研究團隊也報告,對陰性結果的排除準確度超過99%,而在能辨識病灶來源的情形下,準確率接近90%。作者與研發團隊認為,這項檢測若與現有篩檢整合,可能提升整體檢出率。

檢測原理與臨床應用想像

多癌種血液檢查以分析血液中來自腫瘤的基因或表觀遺傳標記為基礎,目的在於在傳統篩檢尚未涵蓋的癌種中及早偵測異常訊號。研究報告中指出,若與乳癌、大腸癌、肺癌及子宮頸癌等既有篩檢並行,整體檢出數可能顯著增加。

然而,臨床應用不僅取決於檢測本身的敏感性與特異性,還需考量後續確診程序、影像檢查能否定位病灶,以及診療路徑的可及性等實務問題。

專家觀點與研究限制

未參與該研究的科學家指出,當前證據仍不足以直接推論血液檢測能降低癌症死亡率。若要證明此檢測具有實際公共衛生效益,需以死亡率為主要終點的隨機試驗或長期追蹤資料來驗證是否能因早期偵測而真正提升存活與生活品質。

此外,研究團隊與評論者也提到過度診斷與隨之而來的不必要檢查或治療風險,都是在考慮將此類檢測納入大規模篩檢時必須評估的課題。

後續試驗與政策觀察

研究摘要已在國際會議提出,但完整同儕審查的期刊文章尚未發表。英格蘭地區正進行涵蓋大量參與者的臨床試驗,期望以更大規模的資料評估檢測效益,並觀察在國民健康體系中的實務可行性與成本效益。

政策制定者與篩檢委員會在評估是否納入既有篩檢時,將持續審視證據品質、風險與利益的平衡,以及對醫療資源的影響。

歷史教訓與風險意識

在討論新檢測工具時,學界與產業也常以過去的案例提醒慎重。若檢測方法或數據未充分驗證,可能導致誤導性的宣稱或臨床決策錯置,進而對病患造成傷害或資源浪費。

整體而言,Galleri 類型的多癌種血液檢查在早期偵測上的初步結果引起關注,但其臨床價值仍需透過更嚴謹的試驗與長期資料來確認。在此之前,將此類檢測視為補充性工具,而非既有篩檢與醫療評估的替代,是較為審慎的做法。

本文以專欄記者語氣整理現有公開資訊,旨在提供讀者對多癌種血液檢查技術潛力與限制的理解;若有健康疑慮,建議向合格醫療專業人員諮詢以取得個人化建議。

重點回顧

北美臨床試驗顯示 Galleri 多癌種血液檢查可偵測逾50種癌症並辨識病灶來源,早期檢出比重偏高且陰性排除率高。實際能否降低死亡率仍須以隨機化與長期追蹤研究驗證,同時評估過度診斷與臨床流程的影響。

本文章內容僅供健康知識參考,不能替代專業醫療建議、診斷或治療。如您有任何健康疑慮,建議諮詢合格的醫療專業人員。

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