醣聯將於國際研討會發表抗體藥物複合體 GNX1021 的臨床前研究，說明以 bLeB/Y 醣抗原為標靶對 HER2-low 胃癌 的識別機制、製程與 IND 申請時程，提供研發階段的資訊性概覽。
國際研討會發表與研發時程
公司宣布將在國際分子標靶與癌症治療研討會上發表 GNX1021 的臨床前資料，內容聚焦於標靶辨識與適用族群的科學基礎。研發團隊規劃於 2026 年第一季向台灣與日本主管機關提出臨床試驗申請（IND），並於第二季啟動首波人體試驗。
GNX1021 的作用機制與標靶辨識
GNX1021 為結合抗體與細胞毒素的抗體藥物複合體 ADC，設計上可識別表面異常醣抗原 branched Lewis B/Y（bLeB/Y）。研發團隊表示，bLeB/Y 在多種腫瘤相關蛋白上表現，使該標靶可能比單一蛋白標靶具更廣泛的辨識範圍，對 HER2-low 胃癌 等某些族群呈現研究上的關注重點。
前臨床與製程進度
在製程與品質控管方面，GNX1021 已完成臨床試驗用藥的預充填測試，相關結果顯示製程穩定性與產品品質達到公司對接國際標準的評估基準。研究團隊亦同步進行 GLP 毒理評估，涵蓋大鼠與食蟹猴等動物模式，預定於年底前完成既定試驗項目，後續將進入 GMP 充填作業。
臨床前證據與科學注意事項
動物試驗報告指出 GNX1021 在多種腫瘤模式中展現腫瘤抑制的觀察值，並能在一定程度上與 HER2 或其他標記物的陽性族群做出區隔。這些為進入臨床評估提供基礎，但臨床前結果並非直接等同於臨床療效，仍需透過受控的人體試驗來評估安全性與有效性。
對臨床與患者資訊的實務提醒
對於關心 HER2-low 胃癌 或標靶治療進展的臨床醫師與患者，建議以臨床試驗登記與主管機關核准之臨床研究為主要依據，並在醫療團隊指導下討論潛在治療選項。任何治療相關的個別選擇或用藥決策，都應由合格醫療專業人員根據病人個別情況提供建議。
未來研發方向包含擴展適應症與尋求策略性合作，以評估 GNX1021 在更多腫瘤類別的應用可能。研究團隊強調，接下來的關鍵里程碑為完成毒理與製程驗證、取得 IND 核准，以及在人體試驗中建立安全性與劑量資訊。
本報導以研發進展與科學解讀為主體，旨在提供關於 GNX1021 與 HER2-low 胃癌 研究現況的資訊性說明，提醒讀者注意臨床前資料與臨床證據之間的差異，並以專業醫療諮詢作為個別醫療決策的依據。
重點回顧
GNX1021 為以 bLeB/Y 醣抗原為標靶的 ADC，臨床前結果顯示對特定胃癌族群的識別潛力，接下來重點在完成毒理與製程驗證與取得 IND，臨床效益與安全性仍需人體試驗確認。
本文章內容僅供健康知識參考，不能替代專業醫療建議、診斷或治療。如您有任何健康疑慮，建議諮詢合格的醫療專業人員。
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