國光生技積極拓展國際合作 在印尼進行新冠疫苗二期臨床試驗

2025-07-01鄰醫健康

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國光生技積極拓展國際合作 在印尼進行新冠疫苗二期臨床試驗

國光生技在新冠疫苗研發上的最新動向與國際布局

作為台灣領先的生技企業之一,國光生技長期專注於新冠病毒疫苗的研發。儘管在疫苗一期臨床試驗中遇到挑戰,其改良版本的疫苗已順利取得印尼食品藥品監督管理局(BPOM)的核准,將展開二期臨床試驗,預計收取240名受試者,試驗結果預計於明年公布。

新冠疫苗在印尼的二期試驗計畫與挑戰

去年8月,國光生技率先獲得台灣政府核准展開新冠疫苗一期人體臨床試驗。然而,因抗體效價未達預期,未能如願進入二期。為突破該局限,國光生技透過調整疫苗配方和加入佐劑,提升免疫反應,並在動物實驗中證實三劑方案能提供良好的保護效果。此舉展現公司堅持研發並不放棄的決心。

印尼市場的重要性與臨床試驗的展望

印尼作為人口超過兩億七千萬的亞洲大國,正處於Delta變異株流行高峰期,每日確診人數層層攀升。國光生技因此選擇在當地進行二期臨床試驗,並由印尼著名的日惹大學醫學院醫師團隊負責監督。相關前期準備工作,包括疫苗出口、檢驗程序及收案安排,預計在年底前完成,若順利,還有望在明年展開多國多中心的三期臨床試驗,以鞏固全球市場的佈局。

投資未來的疫苗技術與研發策略

國光生技仍積極探索次世代疫苗的可能性,特別是針對更高效、更安全的疫苗技術。儘管目前在此次臨床試驗中尚未導入mRNA技術,但公司表示,未來有計畫在三期臨床結束後,加入次世代疫苗選項,以應對變異病毒及流感病毒的雙重威脅。該策略旨在長期滿足全球對新冠與流感疫苗的多層次需求,並擴大其在國際市場上的競爭力。

全球疫苗供應與結合流感疫苗的長期展望

國光生技的願景是成為全球疫苗供應的重要角色,尤其在新冠疫情仍未完全受控的背景下。由於世界各國疫苗接種率與覆蓋範圍仍存差距,公司認為多國多中心的三期試驗能幫助取得更多國家藥證。此外,公司也正籌劃將新冠疫苗與流感疫苗結合,推出雙重保護疫苗,讓民眾一次施打獲得雙重免疫力,符合未來疫情長期管理的需求。

結語

台灣生技產業在新冠疫苗研發的旅途中雖有波折,但國光生技毫不氣餒,一步一腳印,積極布局國際市場,並持續投資於技術革新與長遠策略。這份持續的努力,或許正暗示著未來疫苗市場的多元化與多層次應用的趨勢。國光生技的下一步動作,仍吸引業界高度關注。擺在面前的不只是疫苗,更是台灣生技產業在全球的競爭舞台。