隨著全球對新冠肺炎疫苗的期待日益增加，國內疫苗研發也迎來重要的里程碑。目前，國光生技、聯亞生技及高端疫苗已陸續啟動第一期臨床試驗，預計共招募超過173名健康成人受試者，目標在於確認疫苗的安全性與初步免疫效果。這三家疫苗廠商分別與台大醫院、中國醫藥大學附設醫院合作，進行嚴格的臨床招募流程，為民眾提供優先施打疫苗的機會。
台灣本土疫苗臨床試驗將確保受試者安全與健康保障
新冠疫苗的研發過程通常包括動物試驗與多階段臨床試驗，一期試驗的重點在於評估疫苗在健康成年人中的安全性和免疫反應。此次，國產疫苗皆選擇年齡介於20至60歲之間、沒有懷孕史的健康男性和非懷孕女性作為受試者。此外，受試者必須檢測血清抗體為陰性，未感染過SARS、MERS病毒，亦排除B型肝炎、C型肝炎及HIV感染，確保試驗資料的純粹性與可信度。疫苗試驗期間，受試者將接受多次返診、血液檢測以及臨床追蹤，以監控任何潛在不良反應，保障受試者的健康與安全。
嚴格篩選條件保障受試者健康與醫療理賠
為降低風險，國產疫苗的臨床試驗嚴格要求受試者不存在癌症史、吸菸、酗酒或濫用藥物等不良習慣，以減少試驗過程中健康受到影響的可能性。每位參與者都會投保，若因疫苗導致身體損害，將獲得醫療理賠與補償。國光生技發言人表示，這種嚴謹的篩選標準及保險措施，旨在確保疫苗的安全性並維護受試者權益。
疫苗臨床試驗擬施打兩劑方案 延長追蹤保障效果
此次，三家廠商均採用兩劑施打方案，各自設定28天的間隔，並持續監測受試者的免疫反應與副作用。國光與聯亞採用開放性設計，所有受試者皆會接種疫苗，並進行長達六個月的追蹤。受試者除了可獲得交通補助外，亦會定期接受健康評估，確保試驗順利推進。這樣的臨床試驗設計，不僅用於評估疫苗安全性，亦為後續第二、三期臨床提供堅實基礎。
受試者條件嚴格 以保障疫苗研發效果與安全
國產疫苗的臨床試驗明確規定，參與者須為20至60歲之間的健康男性或未懷孕女性，並且過去未感染過病毒或有相關疾病史，以避免對疫苗效果產生干擾。此外，受試者在接受疫苗前會進行血清抗體檢測，確保其血液中不含與新冠相關的抗體，從而更準確掌握疫苗產生的免疫反應。疫苗研發團隊也會為受試者投保，以應對未來可能出現的健康風險。
參與臨床試驗有助提前獲得免疫保護
疫苗臨床試驗除了確保安全之外，對於願意參與的受試者而言，能夠提前接受疫苗施打，獲得免疫力與保護效果。雖然目前此類臨床實驗不會提供高額酬勞，但每次返診的交通補助以及完整的健康追蹤，為參與者提供一定的保障，更讓民眾在疫苗尚未全面普及前，提前做好個人防護。隨著國內疫苗研發逐步推進，期望早日為全民提供更安全有效的防疫選擇。
