多項藥品擬退出台灣市場 衛福部推半年通報與學名藥在地化

2025-10-11鄰醫健康

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多項藥品擬退出台灣市場 衛福部推半年通報與學名藥在地化

衛福部統計今年已有多項藥品提出停止供應,當局擬修法要求藥廠提前半年通報並推動學名藥在地生產以強化供應韌性,醫藥界與臨床現場關注替代方案與用藥銜接。

現況摘要與影響族群

官方統計顯示,今年至九月底已有多達47項藥品提出停止在台供應。缺藥問題涉及常見慢性病與急性用藥,部分民眾可能面臨短期內需改換藥品或調整用藥方式的情況。

媒體報導列舉的個別藥品為化痰與氣喘相關用藥等,另有免疫抑制劑等重要藥物的供應情形也被提及。對於依賴特定藥品的患者群體與醫療照護系統而言,供應中斷會帶來臨床與追蹤管理上的壓力。

可替代品與學名藥的角色

主管機關評估後指出,在提出停止供應的項目中,有一部分可由相同成分、劑量與劑型的學名藥替代,另有部分則可透過同成分不同劑型或機轉相近的藥物銜接使用。對於無直接三同替代品的情形,需由臨床醫師依病況評估替代策略。

衛福部同時強調推動學名藥在地生產,以期提升供應自主性與抗風險能力。學名藥在地化可縮短供應鏈依賴,但也需考量生產能量與品質監督等因素。

法規調整與通報機制變動

衛福部已提出藥事法修正草案,將通報義務從既有必要藥品擴大至所有擬停產或退出市場的藥廠,要求提前六個月通報。此一機制旨在讓主管機關有較長時間啟動因應措施與協調替代供應。

法規變動將影響業者、醫療機構與藥局的作業流程,若草案通過,相關單位需要建立更完整的通報與預警程序,以利穩定醫療供應。

臨床與藥師觀點

基層藥師與醫護人員指出,近年原廠藥陸續退出市場的案例增加,引發供應鏈警示。藥師常見的因應方式包括尋找可行的學名藥或替代劑型,並與醫師協調用藥銜接。

臨床醫師則提醒,藥品換用後需加強臨床監測,例如監測血壓、血糖或患者症狀變化,並視情況調整追蹤頻率,以確保療效與安全性。

病患與照護者應注意的事項

面對可能的藥物供應變動,病患與照護者可採取下列原則性作法以降低風險:

  • 維持與醫療團隊的溝通,任何用藥改變應在醫師或藥師指導下進行,避免自行停藥或替換處方。
  • 掌握現行處方與替代藥物的名稱與使用要點,若需更換藥品請詢問醫療人員可能的效能差異與注意事項。
  • 若屬慢性病患者,可與醫師討論備案計畫,包括替代藥物與追蹤指標,以利用藥連續性。

政府、藥廠與醫療界三方的協調對於減少突發性斷貨風險至關重要。政策面的通報強化與產業面的在地化生產是現階段被提出的主要因應方向。

專欄觀察者認為,藥品供應挑戰反映出全球及在地醫藥供應鏈的脆弱性,未來仍需同時關注藥價、產能與監管機制的整合,以確保民眾用藥的可及性與安全。

重點回顧

藥品退出數量增加,主管機關要求藥廠提前半年通報並推動學名藥在地化,民眾應留意替代用藥與就醫需求,政策成效仍受供應鏈與藥價挑戰牽動。短期內仍可能出現供應斷層,需審慎規劃醫療銜接與監測。

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