
衛福部食藥署統計今年已有47項藥品擬退出台灣市場,政府擬修法要求藥廠提前半年通報,並說明替代藥品與供應鏈調度情形,提出居家用藥與臨床追蹤的實務提醒,協助民眾理解變動風險。
食藥署統計與實際影響
食藥署指出,截至今年9月底已有47項藥品提出停止供應台灣市場。部分藥品已出現暫停供應或計畫停供的情況,像是部分化痰與氣喘用藥曾短暫或計畫性停止供應,民眾與醫療體系對藥品穩定供應的關注因而升高。
替代藥品與可行銜接方式
食藥署表示,在已提出退出的品項中,一部分已有同成分、同劑量、同劑型的學名藥可直接替代;另有部分雖無完全相同的「三同」學名藥,但仍可由成分相同或藥理機轉相近的藥品銜接使用。此類替代安排通常需要醫師或藥師評估適用性與劑量調整。
法規變動與通報機制
過去藥事法要求列為必要藥品者在退出前須通報,衛福部已送出修正草案,未來若藥廠擬停產或退出台灣市場,將可能擴大為所有藥品須提前半年通報。此一調整旨在讓主管機關及早啟動因應機制,包含啟動替代藥品供應或協調專案生產。
推動學名藥在地生產以強化用藥韌性
主管單位表示,全球藥品供應鏈有在地化趨勢,台灣也積極推動學名藥落地生產,以提升供應自主性。學名藥在地生產可縮短供應斷鏈風險,但仍需考量市場規模、製造成本與藥價結構等因素。
專家觀點與病患追蹤建議
基層藥師與醫療現場人員指出,近年原廠藥或學名藥退出市場的案例增加,突顯供應鏈與定價機制的挑戰。臨床上,如果必須替換藥品,通常建議加強療效與安全性的追蹤,例如增加相關生理數值或症狀的監測頻率,並由醫師或藥師協助評估用藥轉換的風險與注意事項。
消費者應如何因應藥品變動
面對藥品供應變動,民眾可採取的實務作法包括保有完整用藥紀錄、定期與主治醫師或藥師溝通並在醫療團隊指示下調整用藥,以及避免自行停藥或任意更換成分不同的替代品。醫療機構與藥局的溝通協調對維持治療連續性也相當重要。
整體而言,藥品退出台灣市場是多重因素交織的產物,包含市場規模、成本結構與業者策略等。政府、醫療機構與藥廠間的資訊通報與協調,以及推動學名藥在地生產,是降低斷供風險、維持用藥供給的關鍵措施。對個別病患而言,遇到藥品變動時應以專業醫療人員為諮詢對象,並留意必要的臨床追蹤安排。
重點回顧
本文說明47項藥品擬退出情形、提前半年通報新制與學名藥在地化作為,提醒需加強供應監測與臨床追蹤,政府與醫療機構需協調資源,病人應諮詢專業醫師或藥師以維持治療連續性。
本文章內容僅供健康知識參考,不能替代專業醫療建議、診斷或治療。如您有任何健康疑慮,建議諮詢合格的醫療專業人員。
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