
世界衛生組織公布三款特定批次印度製止咳糖漿檢出二甘醇等有害物質,並與多起兒童死亡事件相關。本文說明檢驗發現、監管回應、受影響族群與家長應注意的就醫警訊與藥物安全要點。
事件概述與檢驗發現
近日印度通報有多名兒童在出現類似感冒症狀後死亡,國內檢驗發現其中一款名為 Coldrif 的止咳糖漿含有二甘醇(DEG)。世界衛生組織據此向國際發出警示,列出包括 Coldrif、Respifresh TR 與 ReLife 在內的三款特定批次藥品為高風險產品。
地方政府陸續收到化驗結果後,已在多個邦別下令禁止該款產品銷售與流通,並要求藥局停止相關批次的購買與販售。生產該款產品的業者也遭到行政處分與生產許可的暫停或撤銷。
含二甘醇的風險與官方說法
當局的初步檢驗指出 Coldrif 的樣品含二甘醇,監管機構與國際組織認為這類化學物質具有重大健康風險,可能導致嚴重甚至致命的疾病。監管單位已就檢驗結果採取下列措施:
- 封存與撤回疑似批次產品並公告禁售
- 暫停或吊銷相關生產廠商的製藥許可
- 呼籲醫療提供者與藥局謹慎處方並留意可疑藥品來源
受影響族群與臨床注意事項
報導指出,多數通報個案為幼童。當局已明確建議,類似的止咳糖漿不應提供給兩歲以下幼童,亦不建議供五歲以下兒童使用。家長與照顧者應特別注意嬰幼兒用藥安全,並在用藥前詢問藥品來源與批號資訊。
若孩子在服用可疑藥品後出現明顯惡化或非預期的嚴重症狀,應及時就醫並告知醫療人員有關用藥史,以利醫療評估與檢驗處理。
監管與國際交流情形
世界衛生組織已向印度政府詢問是否有相關產品出口至其他國家。印度政府表示被認定為有毒的相關批次並未出口;部分外國監管機構也就進口情形進行查證並發布回應。此事件顯示藥品供應鏈與原料品質管理在跨國醫藥監管中的重要性。
家長與醫療照護者應注意的實務要點
- 確認藥品包裝與批號,如有疑慮向衛生或藥事單位查詢
- 避免自行給予含未知成分或來源不明的成人藥品給嬰幼兒
- 若孩子出現持續嘔吐、意識改變、呼吸困難或其他急性惡化情形,應儘速就醫並提供完整用藥史
該事件仍在調查與檢驗階段,監管機構與醫療單位將依檢驗結果持續發布相關資訊。對於已採購或使用過相關產品的家庭,建議保留藥品包裝及批號資訊,以利必要時提供給檢驗或醫療機構作進一步處理。
重點回顧
WHO警示三款印度製止咳糖漿在特定批次檢出二甘醇,監管已下令停產禁售;本文整理檢驗與監管要點,幫助家長掌握風險、辨識疑似中毒症狀並尋求專業評估,實際風險仍以官方檢驗為準。
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